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摘要：科伦药业:新产物顺利放量,研发迈出国际化刚强步骤 种别：公司研究 机构：安信证券股份有限公司 研究员：盛丽华,马帅 日期：2019-08-30 事件: 公司发布 2019年半年度陈诉,2019H1实现营业收入 89.22亿元(+14.50%),归母净利润 7.28亿元(-5.91%),扣非归母净利润...
科伦药业:新产物顺利放量,研发迈出国际化刚强步骤
种别：公司研究 机构：安信证券股份有限公司 研究员：盛丽华,马帅 日期：2019-08-30
事件:
公司发布 2019年半年度陈诉,2019H1实现营业收入 89.22亿元(+14.50%),归母净利润 7.28亿元(-5.91%),扣非归母净利润 6.44亿元(-10.55%),处在之前的业绩预告范畴内。策划勾当发生的现金流量净额 15.0亿元(+35.18%)点评:
2018年上半年基本高以及所得税优惠政策到期,增速回落。 分板块来看, 输液实现收入 51.79亿元(+10.14%) ,毛利率 70.73% (+0.68pp) ;
非输液 36.69亿元(+20.92%),毛利率 45.31%(+4.06pp)。个中非输液制剂 2019年上半年销售收入 18.45亿元(+36.14%),塑料水针受一季度出产线改革影响供给,销售收入同比增长仅 5.31%;病愈新销售收入高出 2亿元(+25.16%) 。抗生素中间体、原料药实现销售收入17.96亿元(+8.78%),个中子公司伊犁川宁一连满产,实现销售收入18.11亿元,同比增长 10.10%,净利润 2.78亿元,同比下降 20.60%。
半年报业绩同期下降主要因为:1)2018年一季度流感发作,大输液板块业绩基数高;2) 川宁板块利润同比下降,原料药中间体市场竞争加剧,且伊犁川宁所得税免税优惠政策 2018年到期,上半年实现净利润 2.78亿元,较去年同期下降 0.72亿元。产物价值影响,按照康健网数据,6-apa 去年上半年均价 240元/kg 阁下,本年上半年为 160元/kg 阁下,家产盐去年上半年均价 75元/BOU,本年同期不到 60元/BOU。川宁公司出产程度不绝提高,产能操作率提高,本钱节制成效较量明明,估量能对冲部门产物价值下降的影响。
带量采购政策正向溢出效应慢慢浮现。截至 8月份底,打针用帕瑞昔布钠(科瑞舒)已完成挂网省份 26个,销量较去年同期增长 832%,上半年收入 2.24亿元(+692%)多特已完成挂网省份 22个,多蒙捷已完成挂网省份 14个,肠外营养实现收入 1.79亿元(+467%),草酸艾司西酞普兰片上半年实现收入1.69亿元(+95.46%),销量较去年同期增长 97.14%,截至 2019年 6月,公司已获批通过一致性评价产物11个,以上产物将在接下来的策划周期对公司的业务成长带来助力。
研发希望顺利。按照通告,上半年公司得到 12个出产批文,涉及 7大产物(含一致性评价品种 5个),个中首家一致性评价品种 3个(头孢氨苄胶囊、氟康唑片、氢溴酸西酞普兰片);15项创新药临床研究正在开展,个中,KL-A167进入要害临床Ⅱ期,KL-A166打针液在中、美同步举办 I期临床研究,ADC 药物 SKB264获 FDA 核准临床,科伦的药物研究迈出了国际化坚硬步骤。
投资发起:买入-A 投资评级,6个月方针价 33.8元。我们估量公司2019年-2021年的净利润别离为 13.15亿元、16.11亿元、19.33亿元,EPS 别离为 0.91元、1.12元、1.34元,对该当前股价的 PE 别离为 31X/26X/21X;给以买入-A 的投资评级,6个月方针价为 33.8元,相当于 2020年 30倍的动态市盈率。
风险提示:中间体价值向下颠簸超预期,药品推广不及预期。
健帆生物:肾科产物放量拉动内生强劲增长,扣非业绩增长超预期
种别：公司研究 机构：安信证券股份有限公司 研究员：马帅 日期：2019-08-30
事件:公司宣布 2019年半年度陈诉。 公司 19年上半年营收 6.59亿元,同比增长 44.39%;实现归母净利润 3.06亿元,同比增长 45.63%;
实现扣非归母净利润 2.7亿元,同比增长 53.62%。单季度来看,公司实现营业收入 3.64亿元,同比增长 45.6%;实现归母净利润 1.76亿元,同比增长 46.85%;实现扣非归母净利润 1.5亿元,同比增长 55.23%。
内生增长靓丽, 扣非增长逾越市场预期,主要得益于公司一连大力大举度举办市场拓展与渠道建树,权威学术成就对产物推广的有利影响不绝显现。
肾科继承保持高速增长,在系列 RCT 试验成就的敦促下有望不绝释放业绩。陈诉期内,公司主导产物 HA130血液灌流器实现销售收入 4.4亿元,同比增长 50.78%。 2019年 4月,公司第二次关于肾病的多中心RCT 临床试验功效宣布,功效证明公司血液灌流器可以或许显著低落血透患者全因灭亡率。本次试验由上海交通大学医学院隶属新华医院蒋更如传授提倡,试验主题是“ HA130血液灌流器连系血液透析治疗对维持性血透患者保留率影响的多中心、开放、随机、平行比较研究”,共入组高出 1300名患者,参研中心多达 30家,历时 5年,试验局限与权威性均已到达业内顶级水准。跟着学术成就写入指南类型,公司肾病灌流器有望:( 1)医保报销范畴和比例进一步提高(今朝仅有部门地域将血灌列入门诊特病,且报销次数和比例均低于透析) ,患者治疗频次慢慢拉升至 2-3次灌流/月;( 2)一连替代高通量透析市场份额。
肝病实现不变增长,一市一中心相助医院数量不绝增加。 本陈诉期,公司主要肝病产物 BS330血液灌流器销售收入 2,929万元,同比增长38.2%,个中 “一市一中心”医院的肝病产物 BS330血液灌流器销售收入约为 1,349万元,同比增长 100.4%,得益于公司肝病规模团队实时下沉到“一市一中心”项目推广、普及 DPMAS 技能。由全国疑难及重症肝病攻关协作组牵头,中华医学会肝病学分会重肝与人工肝学组、首都医科大学隶属北京佑安医院实施,健帆生物支持的全国人工肝“一市一中心”项目今朝已有 101家医院插手, 2019年上半年有 33家新插手的医院。该项目目标为普及人工肝技能、类型操纵流程、敦促人工肝技能成长、敦促人工肝规模创新型研究,从而搭建全国人工肝临床应用基地网络,为公司 DPMAS 技能的推广及普及奠基了坚硬的基本。
外洋市场生长迅速,有望成为公司新的增长点。 公司努力拓展外洋市场,今朝公司完成了对 41个国度的销售,外洋销售收入同比增长78.50%。公司产物继 2018年在越南、伊朗、土耳其纳入医保之后, 2019上半年又新增纳入德国、泰国、拉脱维亚医保。同时,公司注重外洋的学术推广,公司乐成举行了第一届健帆血液吸附国际岑岭论坛,这是首次以中国原研原创的血液吸附技能为研讨焦点的国际性岑岭论坛,吸引了包罗中国工程院院士陈香美,意大利维琴察 San Bortolo 医院维琴察国际肾病研究院院长及首创人 Claudio Ronco 传授等来自 14个国度的泰斗级专家,进一步敦促了公司产物在全球范畴内的知名度和承认度。今朝公司已礼聘了 Ronco 传授作为外洋推广参谋,健帆生物也是 Ronco 传授在海内独一接受参谋的公司。
公司其他高条理临床试验已经在开展或筹办傍边。 公司今朝尚有一项关于败血症适应症的 RCT 临床试验在 Clinical Trails 官网挂号注册,即健帆 CA330血液吸附装置排除败血症患者 IL-6的疗效及安详性研究的 RCT 临床试验。该临床试验由中山大学医学院传授、中国重症医学规模权威管向东先生率领。上述临床试验的机关,将进一步强化公司在血液净化规模率领者的职位(调研显示,今朝海内的竞争敌手皆无法包袱全国大范畴的多中心临床试验用度)。另外,按照公司投资者干系及交换纪要,由李兰娟院士牵头的肝病 DPMAS 多中心 RCT 研究也已在筹划中。
公司与众惠保险推出爱多多肾病彼此保险打算,为肾病付出端注入新鲜血液。 本月,公司与众惠保险面向 1.3亿慢性肾病患者连系推出“爱多多肾病关爱合作打算”,以康健打点+专病保险的缔造性组合,为慢性肾脏病人群( CKD)提供全方位保障。该合作项目包括了全国首款面向慢性肾脏病患者可带病投保的彼此保险产物,有利于公司充实操作在肾病规模的专业优势,团结保险项目和慢病康健打点项目,实现消费者付出闭环,进一步优化付出端,提高肾病病人的付出本领,在利好产物销售的同时,敦促消费者、医保与公司的多方共赢。
投资发起: 我们估量公司 2019年-2021年的收入增速别离为 44.2%、35.5%、 31.6%,净利润增速别离为 45.1%、 35.0%、 31.3%,生长性突出,同时思量到公司精采的现金流和 ROE 程度,给以买入-A 的投资评级,6个月方针价为 83.52元,相当于 2019年 60倍动态市盈率。
风险提示: 新适应症拓展进度低于预期;肾科、肝病产物进一步放量低于预期。
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