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摘要：【产品型公司】： 华东医药利拉鲁肽国内糖尿病及减肥适应症均获批上市，通化东宝/翰宇药业/正大天晴利拉鲁肽提交上市申请； 司美格鲁肽国内进入3期：齐鲁，华东，联邦，丽珠医药； 口服制剂恒瑞HRS-7535临床2期，华东医药TTP273临床2期； 常山药业艾本那肽每... 【产品型公司】： 华东医药利拉鲁肽国内糖尿病及减肥适应症均获批上市，通化东宝/翰宇药业/正大天晴利拉鲁肽提交上市申请； 司美格鲁肽国内进入3期：齐鲁，华东，联邦，丽珠医药； 口服制剂恒瑞HRS-7535临床2期，华东医药TTP273临床2期； 常山药业艾本那肽每周一次GLP-1临床3期总结报告； 石药集团每周一次或每两周一次皮GLP-1肥胖临床3期； 甘李药业每周一次GLP-1临床2b期； 众生药业RAY1225双靶点GLP-1/GIP临床I期； 通化东宝双靶点和小分子GLP-1均已IND。 信达生物IBI362（GLP-1R/GCGR双靶点）目前处于临床III期阶段，预期Q4处数据；豪森、恒瑞医药、博瑞医药、东阳光药业处于临床II期阶段。 【产业链公司】： 诺泰生物：106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查；2年之内3-4吨的原料药体量（利拉鲁肽和司美加在一起），单批次可以做到5公斤，产能放大做到10公斤/批次； 圣诺生物：司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段，利拉鲁肽原料药已取得美国DMF备案。总产能目前408kg，明年Q1投产450kg（定增），明年Q4投产350kg(IPO项目)，预计明年Q4产能将达到1200kg。 翰宇药业：已拿到Mylan利拉鲁肽3千万美金订单。司美格鲁肽原料药已申报美国DMF，利拉鲁肽原料药获海外制药企业商业批订单。武汉多肽目前总产能206kg/年，其中利拉鲁肽API产能100kg/年，计划新增产线290kg，产能达到496kg（利拉+司美）。 普利制药：司美格鲁肽原料药已完成小试开发，并满足98%以上纯度要求，目前放大生产车间正在验收；SNAC辅料已开始放大试生产，可面对客户供货。 奥锐特：司美格鲁肽原料药的产品中试已完成，原料药生产线也正在建设中（年产能300kg）。 【多肽CDMO】 药明康德：2023年规划2万升固相合成多肽产能，预计2024年将达到3.2万升产能。 凯莱英：预计2024H1固相合成总产能将超1万升，满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求。 海翔药业：23H1 CDMO项目数量13个，均在临床3期，具备特色的如老年痴呆和多肽类药物，有望切入礼来供应链。 【其他】 ①金凯生科：司美格鲁肽关键性辅料SNAC中间体-KDA01。 ②昊帆生物：缩合试剂供应商 ③蓝晓科技：礼来、药明康德固相载体 |
